HECCAPRONE®
Poly (glykolid-ko-kaprolakton) [Poliglekapron 25]
Monofilament, syntetický
Absorbovatelná sterilní chirurgická nit
POPIS
HECCAPRONE® je syntetická vstřebatelná sterilní chirurgická nit, složená z polymerů vyrobených ze 100% homopolymeru poly (glykol-co-kaprolakton) (PGCL). Jedná se o monofilamentové nitě barvené nebo bezbarvé.
HECCAPRONE® neantigenní, nepyrogenní a vyvolává během absorpčního procesu pouze mírnou tkáňovou reakci a je zcela absorbována po 80-120 dnech. Zachování pevnosti in vitro je 41% ve dvou týdnech.
HECCAPRONE® splňuje požadavky lékopisu USP USP a evropského lékopisu Ph. Eur. A evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECCAPRONE® nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních. HECCAPRONE® není určen k použití v kardiovaskulárních nebo neurologických tkáních, mikrochirurgii nebo oční chirurgii.
KONTRAINDIKACE
HECCAPRONE® nit, je absorbovatelná. Neměla by být používána, pokud je požadováno prodloužené přibližování tkáně pod tlakem, například fascia.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím HECCAPRONE® nitě pro uzavření rány. Jak se riziko otevření rány může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Uživatelé by měli při výběru nití zvážit výkon vivo. Použití této nitě může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavy, které mohou zpomalit hojení ran.
Použití doplňkových neabsorbovatelných nití by měl chirurg zvážit při uzavření míst, které mohou projít expanzí, roztahováním nebo distenzí nebo které mohou vyžadovat dodatečnou podporu.
As with any foreign body, prolonged contact of any suture with salt solutions, such as those found in the urinary or biliary tracts may result in calculus formation.
Stejně jako u jakéhokoli cizího těla může prodloužený kontakt jakékoliv nitě se solnými roztoky, jako jsou ty, které se nacházejí v močových nebo žlučových cestách, může vést k tvorbě kamenů.
Zlikvidujte otevřené obaly a nepoužité nitě.
Nepoužívejte opakovaně.
Neprocesujte opět sterilizaci.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem nití je třeba dbát na to, aby nedošlo k poškození při manipulaci. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECCAPRONE®, které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Kožní stehy, které musí zůstat na místě delší než 7 dnů, mohou způsobit lokální podráždění a měly by být odstřihnuty nebo odstraněny, jak je uvedeno.
Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních stehů v tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení zahrnují dehiscence rány, selhání poskytnutí adekvátní podpory rány při uzavření míst, kde dochází k expanzi, roztahování selhání poskytnutí adekvátní podpory rány u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavem, který může zpomalit hojení ran, infekci, minimální akutní reakci s zánětlivými tkáněmi, lokalizované podráždění, když jsou nitě na kůži ponechány na místě po dobu delší než 7 dní, extruze nitě a opožděná absorpce v tkáni se špatným přívodem krve, tvorba kamenů v močových a žlučových cestách Při delším kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, a přechodné lokální podráždění na místě rány.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
Stehy HECCAPRONE jsou sterilizovány ethylenoxidem. Sterilita se uchovává pouze při otevření za sterilních podmínek.
Znovu nesterilizujte.
Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený.
Zlikvidujte otevřené nepoužité nitě.
Úložný prostor
Chraňte před vlhkostí a přímým teplem. Doporučená skladovací teplota je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce