HECLENE®
polypropylen
Monofily, syntetická
nevstřebatelná sterilní chirurgická nit
POPIS
HECLENE® steh je syntetická nevstřebatelná sterilní chirurgická nit, složený z sotactického krystalického stereoizomeru polypropylénu, syntetického linar polyolefinu. Monofilem obarvené nitě.
HECLENE® nit má vysokou pevnost v tahu v in vivo a má další výhody. Je neuvěřitelně hladká a snadno ovladatelná což vede k minimálním traumatu tkáně.
HECLENE® nit je v souladu s požadavky Spojených států lékopisu USP a Evropského lékopisu Ph. Eur. a European Medical Device směrnice 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECLENE® šev je určen pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkání, včetně použití v kardiovaskulárním, opthalmických, plastických a neurologických procedur.
Kontraindikace
Nejsou známy
UPOZORNĚNÍ
Uživatelé by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnující práci s nevstřebatelným materiálem před použitím HECLENE® nití pro uzavření rány. Riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jiných cizích těles, dlouhodobý kontakt jakékoliv nitě s roztoky solí, jako jsou například ty, které se nacházejí v močových a žlučových cestách, může vést k tvorbě kamenů. Chirurgické postupy by měly být dodržovány pro zacházení s kontaminovanými nebo infikovanými ránami.
Zlikvidujte otevřený obal a nepoužité nitě.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECLENE® které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Nitě, které musí zůstat na místě delší než 7 dní, mohou způsobit lokalizované podráždění a měly by být odstřiženy nebo odstraněny, jak je uvedeno. Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních nití ve tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nežádoucí účinky spojené s použitím tohoto materiálu na otevřenou ránu. Minimální akutní zánětlivá reakce tkáně, kameny v močových a žlučových cestách, kdy dlouhodobého styku s roztoku soli, jako je moč a žluč dojde po čase k postupné ztrátě pevnosti v tahu, přechodné lokální podráždění a otok v ráně, a stejně jako ve všech cizích těles je zde riziko infekce.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
HECLENE® nitě se sterilizují ethylenoxidem. Sterilita je zachována pouze při otevření za sterilních podmínek.
Znovu nesterilizujte.
Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen.
Zlikvidujte otevřené nepoužité nitě.
Úložný prostor
Udržujte mimo dosah vlhkosti a přímého tepla. Doporučená teplota skladování je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce