HECCRYL® Rapid
Poly (glykolid-ko-laktid) / Polyglactin - 910
Potahované a spletené
Syntetické vstřebatelné sterilní chirurgické nitě
Rychle vstřebatelné
POPIS
HECCRYL® RAPID steh je syntetická vstřebatelná sterilní chirurgická nit. Je složen z kopolymeru připraveného a syntetizovaného z 90% glykolidu a 10% L-laktidu (odvozeného od glykolových a mléčných kyselin). Tyto nitě jsou spletené, nevázané a potažené polykaprolaktonem a stearátem vápenatým.
HECCRYL® RAPID nitě jsou neantigenní, nepyrogenní a vyvolávají během absorpčního procesu pouze mírnou tkáňovou reakci a jsou zcela absorbovány během 40-60 dnů. Zachování pevnosti in vitro je 61% v jednom týdnu.
HECCRYL® RAPID nitě splňují požadavky lékopisu USP USP a evropského lékopisu Ph. Eur. A směrnice o evropských zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECCRYL® RAPID nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních, včetně použití v očních tkáních. Tam, kde je vyžadována pouze krátkodobá podpora rány.
HECCRYL® RAPID není pro použití v kardiovaskulárních nebo neurologických tkáních.
KONTRAINDIKACE
HECCRYL® RAPID nitě, jsou absorbovatelné a neměly by být používány, pokud je požadováno prodloužená aproximace tkáně.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím HECCRYL nitě pro uzavření rány. Jaké je riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Uživatelé by měli při výběru sutury zvážit použití in vivo. Použití tohoto švu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů, kteří jsou ve stavu, který může zpomalit hojení ran.
Použití doplňkových neabsorbovatelných nití by měl chirurg zvážit při uzavření míst, které mohou projít expanzí, roztahováním nebo distenzí nebo které mohou vyžadovat dodatečnou podporu.
Stejně jako u jakéhokoli cizího tělesa může prodloužený kontakt jakékoliv nitě se solnými roztoky, jako jsou ty, které se nacházejí v močových nebo žlučových cestách, za následek vznik kamenů.
Jako vstřebatelný materiál, HECCRYL nit může působit přechodně jakocizí těleso. Chirurgická praxe by měla být dodržována při zvládání kontaminovaných nebo infikovaných ran.
Zlikvidujte otevřené obaly a nepoužité nitě.
Nepoužívejte opakovaně.
Neprocesujte opět sterilizaci.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECCRYL® RAPID, které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Nitě, které musí zůstat na místě delší než 7 dní, mohou způsobit lokalizované podráždění a měly by být odstřiženy nebo odstraněny, jak je uvedeno.
Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních nití ve tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení zahrnují dehiscence rány, selhání poskytnutí adekvátní podpory rány při uzavření míst, kde dochází k expanzi, roztahování selhání poskytnutí adekvátní podpory rány u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavem, který může zpomalit hojení ran, infekci, minimální akutní reakci s zánětlivými tkáněmi, lokalizované podráždění, když jsou nitě na kůži ponechány na místě po dobu delší než 7 dní, extruze nitě a opožděná absorpce v tkáni se špatným přívodem krve, tvorba kamenů v močových a žlučových cestách Při delším kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, a přechodné lokální podráždění na místě rány.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
HECCRYL® RAPID nitě se sterilizují ethylenoxidem. Sterilita je zachována pouze při otevření za sterilních podmínek.
Nesterilizujte znovu.
Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen.
Zlikvidujte otevřené nebo nepoužité stehy.
Úložný prostor
Udržujte mimo dosah vlhkosti a přímého tepla. Doporučená teplota skladování je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce