HECDIOXANONE®
Poly (glykolid-ko-kaprolakton) [Poliglekapron 25]
Monofilament, syntetický
Absorbovatelné sterilní chirurgické nitě
POPIS
HECDIOXANONE® je syntetická vstřebatelná sterilní chirurgická nit, složení z polymerů vyrobených ze 100% homopolymeru Poly (glykol-co-kaprolakton) (PGCL). Jedná se o monofilamentové nitě barvené nebo bezbarvé.
HECDIOXANONE® je neantigenní, nepyrogenní a vyvolává během absorpčního procesu pouze mírnou tkáňovou reakci a je zcela absorbována po 80-120 dnech. Zachování pevnosti in vitro je 41% ve dvou týdnech.
HECDIOXANONE® splňuje požadavky lékopisu USP USP a evropského lékopisu Ph. Eur. A směrnice o evropských zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECDIOXANONE® nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních.
Přípravek HECCAPRONE® není určen k použití v kardiovaskulárních nebo neurologických tkáních, mikrochirurgii nebo oční chirurgii.
KONTRAINDIKACE
HECDIOXANONE® nit, která je absorbovatelná, by neměla být použita tam, kde je vyžadována rozšířená aproximace tkáně pod tlakem, například v fasciach.
VAROVÁNÍ
Uživatelé, by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím HECCRYL nitě pro uzavření rány. Jaké je riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Uživatelé by měli při výběru sutury zvážit použití in vivo. Použití tohoto švu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů, kteří jsou ve stavu, který může zpomalit hojení ran.
Použití doplňkových neabsorbovatelných nití by měl chirurg zvážit při uzavření míst, které mohou projít expanzí, roztahováním nebo distenzí nebo které mohou vyžadovat dodatečnou podporu.
Stejně jako u jakéhokoli cizího tělesa může prodloužený kontakt jakékoliv nitě se solnými roztoky, jako jsou ty, které se nacházejí v močových nebo žlučových cestách, za následek vznik kamenů.
Jako vstřebatelný materiál, HECCRYL nit může působit přechodně jako cizí těleso. Chirurgická praxe by měla být dodržována při zvládání kontaminovaných nebo infikovaných ran.
Zlikvidujte otevřené obaly a nepoužité nitě.
Nepoužívejte opakovaně.
Neprocesujte opět sterilizaci.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECDIOXANONE®, které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Nitě, které musí zůstat na místě delší než 7 dní, mohou způsobit lokalizované podráždění a měly by být odstřiženy nebo odstraněny, jak je uvedeno.
Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních nití ve tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení zahrnují dehiscence rány, selhání poskytnutí adekvátní podpory rány při uzavření míst, kde dochází k expanzi, roztahování selhání poskytnutí adekvátní podpory rány u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavem, který může zpomalit hojení ran, infekci, minimální akutní reakci s zánětlivými tkáněmi, lokalizované podráždění, když jsou nitě na kůži ponechány na místě po dobu delší než 7 dní, extruze nitě a opožděná absorpce v tkáni se špatným přívodem krve, tvorba kamenů v močových a žlučových cestách Při delším kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, a přechodné lokální podráždění na místě rány.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
Nitě HECDIOXANONE® jsou sterilizovány ethylenoxidem. Sterilita se uchovává pouze při otevření za sterilních podmínek.
Nesterilizujte znovu.
Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený.
Zlikvidujte otevřené nepoužité stehy.
Úložný prostor
Chraňte před vlhkostí a přímým teplem. Doporučená skladovací teplota je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce