HECCRYL

HECCRYL^®

Kyselina polyglykolová

Potahované a spletétané

Syntetické vstřebatelné sterilní chirurgické nitě

POPIS

HECCRYL^® je syntetická, vstřebatelná sterilní chirurgickí nit. Je složena z homopolymeru připraveného a syntetizovaného ze 100% kyseliny polyglykolové. Tyto nitě jsou spletené, barvené nebo bezbarvé a potažené polykaprolaktonem a stearátem vápenatým.

HECCRYL^® nit je neantigenní, apyrogenní a vyvolává jen mírnou tkáňovou reakci v průběhu procesu absorpce, a je úplně absorbována v 60-90 dnech.Zachování pevnosti in vitro je ve dvou týdnech 83%.

HECCRYL^® nit je v souladu s požadavky Spojených států lékopisu USP a Evropského lékopisu Ph. Eur. A evropská směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 / EHS.

INDIKACE

HECCRYL^® nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních, včetně použití v očních tkáních.
HECCRYL^® není pro použití v kardiovaskulárních nebo neurologických tkání.

KONTRAINDIKACE

HECCRYL^® nit, která je absorbovatelná, by neměla být použita tam, kde je vyžadována rozšířená aproximace tkáně.

VAROVÁNÍ

Uživatelé, by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím HECCRYL^® nitě pro uzavření rány. Jaké je riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.

Uživatelé by měli při výběru sutury zvážit použití in vivo. Použití tohoto švu může být nevhodné u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů, kteří jsou ve stavu, který může zpomalit hojení ran.

Použití doplňkových neabsorbovatelných nití by měl chirurg zvážit při uzavření míst, které mohou projít expanzí, roztahováním nebo distenzí nebo které mohou vyžadovat dodatečnou podporu

Stejně jako u jakéhokoli cizího tělesa může prodloužený kontakt jakékoliv nitě se solnými roztoky, jako jsou ty, které se nacházejí v močových nebo žlučových cestách, za následek vznik kamenů.

Jako vstřebatelný materiál, HECCRYL nit může působit přechodně jako cizí těleso. Chirurgická praxe by měla být dodržována při zvládání kontaminovaných nebo infikovaných ran.

Zlikvidujte otevřené obaly a nepoužité nitě.

Nepoužívejte opakovaně.

Neprocesujte opět sterilizaci.

OPATŘENÍ

Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.

Nitě HECCRYL^®, které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.

Nitě, které musí zůstat na místě delší než 7 dní, mohou způsobit lokalizované podráždění a měly by být odstřiženy nebo odstraněny, jak je uvedeno. Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.

Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních nití ve tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.

Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.

Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.

Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".

Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám..

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky spojené s používáním tohoto zařízení zahrnují dehiscence rány, selhání poskytnutí adekvátní podpory rány při uzavření míst, kde dochází k expanzi, roztahování selhání poskytnutí adekvátní podpory rány u starších, podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících stavem, který může zpomalit hojení ran, infekci, minimální akutní reakci s zánětlivými tkáněmi, lokalizované podráždění, když jsou nitě na kůži ponechány na místě po dobu delší než 7 dní, extruze nitě a opožděná absorpce v tkáni se špatným přívodem krve, tvorba kamenů v močových a žlučových cestách Při delším kontaktu se solnými roztoky, jako je moč a žluč, a přechodné lokální podráždění na místě rány.

Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.

STERILITA

HECCRYL šicí materiál se sterilizují ethylenoxidem. Sterilita se uchovává pouze při otevření za sterilních podmínek.

Nesterilizujte.

Nepoužívejte, pokud je obal otevřený nebo poškozený.

Zlikvidujte otevřené nepoužité stehy.

ÚLOŽNÝ PROSTOR

Chraňte před vlhkostí a přímým teplem. Doporučená skladovací teplota je nižší než 25 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Symboly použité na produktech

 Datum výroby

 Datum expirace

 Číslo šarže

 Registrováno

 Chraňte před vlhkostí

 Chraňte před přímým slunečním zářením

 Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen

 Nepoužívejte znovu

 Sterilizováno Ethylene Oxidem

 Znovu nesterilizujte

 Omezení teploty

 Consultujte instrukce pro použití

 Výrobce