HECESTER®
Polyester
Splétaná, Potažená
Nevstřebatelná sterilní chirurgická nit
POPIS
HECESTER® je nevstřebatelná sterilní chirurgická nit, složená z jemných vláken, polyethylentereftalátu (polyester). Je splétaná, silikonem potažená, barvená či bezbarvá.
HECESTER® nit má excelentní pevnostní vlastnosti a je pokryta silikonem, který zajišťuje hladší a lepší manipulaci
HECESTER® nit je v souladu s požadavky Spojených států lékopisu USP a Evropského lékopisu Ph. Eur. a European Medical Device směrnice 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECESTER® nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních, včetně očních a kardiovaskulárních procedur
Kontraindikace
HECESTER® by neměly být používány tam, kde se vyžaduje permanentní zachování pevnosti v tahu jako například při fixaci nitrooční čočky nebo syntetických cévních štěpů, vzhledem k postupné ztrátě pevnosti v tahu, které se může objevit po delší dobu in vivo.
UPOZORNĚNÍ
Uživatelé, by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnujícími vstřebatelné stehy před použitím HECESTER® nitě pro uzavření rány. Jaké je riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jakéhokoli cizího tělesa může prodloužený kontakt jakékoliv nitě se solnými roztoky, jako jsou ty, které se nacházejí v močových nebo žlučových cestách, za následek vznik kamenů. Chirurgická praxe by měla být dodržována při zvládání kontaminovaných nebo infikovaných ran.
Zlikvidujte otevřený obal a nepoužité nitě.
Nepoužívat znovu.
Nesterilizujte .
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECESTER® které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nežádoucí účinky spojené s použitím tohoto materiálu na otevřenou ránu. Minimální akutní zánětlivá reakce tkáně, kameny v močových a žlučových cestách, kdy dlouhodobého styku s roztoku soli, jako je moč a žluč dojde po čase k postupné ztrátě pevnosti v tahu, přechodné lokální podráždění a otok v ráně, a stejně jako ve všech cizích těles je zde riziko infekce.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
HECESTER® nitě se sterilizují ethylenoxidem. Sterilita je zachována pouze při otevření za sterilních podmínek.
Nesterulizujte
Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen.
Zlikvidujte otevřené nepoužité nitě
Úložný prostor
Udržujte mimo dosah vlhkosti a přímé teplo. Doporučená teplota skladování je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce