HECLON®
Polyamid (nylon)
Monofily, syntetické
nevstřebatelné sterilní chirurgické nitě
POPIS
HECLON® je syntetická nevstřebatelná sterilní chirurgická nit. Skládá se z polyamidových polymerú. Je Monofilní, obarvená nit.
HECLON® nit má vysokou pevnost v tahu vivo, nepodporuje bakteriální růst, a má další výhody jako například její neuvěřitelná hladkost a snadná ovladatelnost.
HECLON® nitě jsou v souladu s požadavky Spojených států lékopisu USP a Evropského lékopisu Ph. Eur. a European Medical Device směrnice 93/42 / EHS.
INDIKACE
HECLON® nit je indikována pro použití k aproximaci a ligaci běžných měkkých tkáních a jsou použity v široké škále chirurgických procedur.
Kontraindikace
HECLON® Nitě by neměly být používány tam, kde se vyžaduje permanentní zachování pevnosti v tahu jako například při fixaci nitrooční čočky nebo syntetických cévních štěpů, vzhledem k postupné ztrátě pevnosti v tahu, které se může objevit po delší dobu in vivo
UPOZORNĚNÍ
Uživatelé by měli být obeznámeni s chirurgickými postupy a technikami, zahrnující práci s nevstřebatelným materiálem před použitím HECLON®nití pro uzavření rány. Riziko otevření rány se může lišit v závislosti na místě aplikace a šicího materiálu.
Stejně jako u jiných cizích těles, dlouhodobý kontakt jakékoliv nitě s roztoky solí, jako jsou například ty, které se nacházejí v močových a žlučových cestách, může vést k tvorbě kamenů. Chirurgické postupy by měly být dodržovány pro zacházení s kontaminovanými nebo infikovanými ránami.
Zlikvidujte otevřený obal a nepoužité nitě.
Nepoužívejte znovu.
Nesterilizujte.
OPATŘENÍ
Při manipulaci s tímto materiálem nebo s jiným materiálem stehu je třeba dbát na to, aby nedošlo k poranění. Vyvarujte se poškození nebo zkroucení poškození v důsledku použití chirurgických nástrojů, jako jsou kleště nebo držáky jehel.
Nitě HECLON® které jsou ošetřeny pro zlepšení manipulačních charakteristik, vyžadují chirurgickou techniku plochých a čtvercových uzlů, jak to zaručují chirurgické okolnosti a zkušenosti chirurga.
Nitě, které musí zůstat na místě delší než 7 dní, mohou způsobit lokalizované podráždění a měly by být odstřiženy nebo odstraněny, jak je uvedeno. Za určitých okolností, zejména při ortopedických procedurách, může být podle uvážení chirurga použito imobilizování kloubů externí podporou.
Je třeba vzít v úvahu použití absorpčních nití ve tkáních se špatným přívodem krve, protože může docházet k vytlačování nitě a ke zpožděné absorpci.
Aby se zabránilo poškození bodů jehly a oblastí sevření, uchopte jehlu v oblasti třetiny (1/3)do poloviny (1/2) vzdálenosti od zakřiveného konce k bodu. Měnění tvarů jehel může způsobit ztrátu pevnosti a odolnosti proti ohýbaní a lámání.
Uživatelé by měli při manipulaci s chirurgickými jehlami dbát opatrnosti, aby nedošlo k neúmyslnému poranění.
Vyhoďte použité jehly do kontejneru "ostré".
Vyhněte se dlouhodobému vystavení vyšším teplotám.
NEŽÁDOUCÍ REAKCE
Nežádoucí účinky spojené s použitím tohoto materiálu na otevřenou ránu. Minimální akutní zánětlivá reakce tkáně, kameny v močových a žlučových cestách, kdy dlouhodobého styku s roztoku soli, jako je moč a žluč dojde po čase k postupné ztrátě pevnosti v tahu, přechodné lokální podráždění a otok v ráně, a stejně jako ve všech cizích těles je zde riziko infekce.
Rozbité jehly mohou způsobit prodloužené nebo přídavné operace nebo zanechání zbytků cizích těles. Neúmyslné bodnutí s kontaminovanými chirurgickými jehlami může způsobit přenos krevních patogenů.
STERILITA
HECLON® nitě se sterilizují ethylenoxidem. Sterilita je zachována pouze při otevření za sterilních podmínek.
Nesterilizujte.
Nepoužívejte, pokud je obal otevřen nebo poškozen.
Zlikvidujte otevřené a nepoužité nitě.
Úložný prostor
Udržujte mimo dosah vlhkosti a přímé teplo. Doporučená teplota skladování je nižší než 30 ° C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Symboly použité na produktech
Datum výroby
Datum expirace
Číslo šarže
Registrováno
Chraňte před vlhkostí
Chraňte před přímým slunečním zářením
Nepožívejte pokud je obal otevřen či poškozen
Nepoužívejte znovu
Sterilizováno Ethylene Oxidem
Znovu nesterilizujte
Omezení teploty
Consultujte instrukce pro použití
Výrobce